Dimetilsulfóxido (DMSO)

Dimetilsulfóxido (DMSO)

Dimetilsulfóxido (DMSO, CAS 67-68-5) é um solvente aprótico polar de alta pureza fabricado para síntese industrial e farmacêutica regulamentada

  • Introdução de Produto

Dimetilsulfóxido (DMSO, CAS 67-68-5) é um solvente aprótico polar de alta-pureza fabricado para síntese industrial e farmacêutica regulamentada. Apresentando uma alta constante dielétrica e forte solvência para compostos polares e não polares, funciona como meio de reação essencial, extrator e solvente de cristalização. A produção depende de síntese controlada em lote para manter perfis de baixa umidade e vestígios mínimos de impurezas, garantindo desempenho previsível em síntese orgânica de várias etapas e ambientes regulatórios rigorosos.

 

Especificações do produto:

Parâmetro

Grau Industrial

Grau Farmacêutico (USP/EP)

Método de teste

Ensaio (Pureza)

>= 99.9%

>= 99.9%

GC (cromatografia gasosa)

Conteúdo de água

<= 0.1%

<= 0.05%

Titulação Karl Fischer

Ponto de congelamento

>= 18.4 grau

>= 18.4 grau

ASTM D1493

Acidez (como CH3SOOH)

<= 0.002%

<= 0.001%

Titrimetria

Resíduo na ignição

<= 0.005%

<= 0.002%

Análise Gravimétrica

Densidade (20 graus)

1.100 - 1.104g/cm3

1.100 - 1.104g/cm3

Picnômetro

 

Propriedades Químicas e Físicas:

Fórmula Molecular

C2H6OS

Peso molecular

78,13g/mol

Número CAS

67-68-5

Aparência

Líquido límpido, incolor e inodoro (ou leve odor de enxofre)

Ponto de ebulição

189 graus (372 graus F) a 760 mmHg

Ponto de fusão/congelamento

18,4 graus (65,1 graus F) - Nota: Solidifica em temperatura ambiente abaixo de 18,4 graus; requer salas de aquecimento controladas para manuseio durante o transporte no inverno.

Ponto de inflamação

87 graus (189 graus F, Copa Fechada)

Solubilidade

Miscível com água, etanol, acetona, éter, benzeno e clorofórmio.

 

Aplicativos
Síntese Farmacêutica:Atua como solvente de reação inerte para reações de fluoração, cianação, alquilação e oxidação (por exemplo, oxidação de Swern) e serve como meio para cristalização de ingrediente farmacêutico ativo (API).
Formulação Agroquímica:Utilizado como co-solvente e intensificador de penetração em formulações sistêmicas de pesticidas e herbicidas para otimizar a distribuição de ingredientes ativos.
Processamento de Polímeros e Fibras:Funciona como solvente de fiação para poliacrilonitrila (PAN) e fibras sintéticas relacionadas, e meio de reação para resinas de engenharia especializadas.
Materiais Eletrônicos:Aplicado em removedores fotorresistentes e formulações de limpeza de superfícies para fabricação de semicondutores e placas de circuito impresso devido à sua forte solvência para resíduos orgânicos.

 

Relevância da Fabricação Farmacêutica
O DMSO de grau-farmacêutico é sintetizado e tratado sob estruturas rígidas de gerenciamento de qualidade alinhadas com as diretrizes Q7 do ICH para ingredientes farmacêuticos ativos e intermediários avançados.
Perfil de Impureza:Compostos de enxofre controlados e metais pesados ​​atendem às monografias da USP e EP, mitigando reações colaterais indesejadas durante a síntese sensível de API.
Status de solvente residual:Classificado como solvente residual Classe 3 (baixo potencial tóxico) de acordo com as diretrizes Q3C do ICH, reduzindo o atrito regulatório durante o envio de medicamentos acabados (DMF/ANDA/NDA).
Preparação para auditoria:As instalações de fabricação mantêm trilhas de auditoria completas, procedimentos de limpeza validados e protocolos robustos de controle de alterações para apoiar as auditorias de qualidade dos clientes.

 

Requisitos de grau e qualidade:
Grau Industrial (99,9%):
Otimizado para processamento de polímeros, síntese química e limpeza industrial, onde a umidade e vestígios de metais pesados ​​devem permanecer abaixo dos limites operacionais rigorosos.
Grau Farmacêutico (USP/Ph. Eur.):Fabricado para uso na síntese de substâncias medicamentosas, em total conformidade com as monografias da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.). Cada lote passa por testes rigorosos quanto a impurezas orgânicas e conteúdo de água relacionados.

 

Controle de qualidade:
A liberação em lote exige a aprovação em testes analíticos de vários-estágios antes do envio.
Instrumentos de teste:Cromatógrafos Gasosos (GC) Agilent equipados com detectores FID para análise e impurezas voláteis residuais; Tituladores Metrohm Karl Fischer para quantificação precisa de umidade.
Rastreabilidade:Cada contêiner é rotulado com um número de lote exclusivo mapeado diretamente nos registros de lote de matéria-prima, registros do operador de produção e registros de calibração do instrumento mestre.
Amostras de retenção:Amostras de reserva representativas de cada lote de produção são retidas por um período mínimo de 3 anos para garantir a capacidade de verificação retrospectiva.

 

Documentos Técnicos:
COA (Certificado de Análise):
Resultados específicos de testes de lote, incluindo porcentagem exata do ensaio, valor de umidade e constantes físicas, fornecidos com cada remessa.
FDS (Ficha de Dados de Segurança):Identificação abrangente de perigos, classificação GHS, requisitos de equipamentos de proteção individual (EPI) e procedimentos de resposta a derramamentos em conformidade com os padrões OSHA e REACH. TDS (Ficha de Dados Técnicos): Resumo das características físicas, parâmetros de manuseio recomendados e opções de embalagem.

 

Embalagem e armazenamento:
Opções de embalagem:
Tanques ISO de aço carbono ou aço inoxidável-(aproximadamente. 22 - 24 MT)
Tambores de aço para serviços pesados-revestidos internamente (peso líquido de 225 kg)
Contêineres intermediários para granel (tanques IBC / Tote, peso líquido de 1000 kg)
Condições de armazenamento:Armazene em recipientes hermeticamente fechados em uma área seca e bem{0}ventilada, longe de agentes oxidantes ou redutores fortes.
Controle de temperatura:Como o DMSO congela a 18,4 graus, as instalações de armazenamento e armazenamento devem manter temperaturas acima de 20 graus para evitar a cristalização. Se congelados, os recipientes devem ser aquecidos suavemente em uma sala aquecida dedicada (não excedendo 40 graus) e completamente homogeneizados antes do uso.

 

Fornecimento e Aquisição:
Quantidade mínima de pedido (MOQ):1 tambor (225 kg) para avaliação; 1 tanque FCL (20 MT) ou ISO para preços de contrato comercial.
Política de amostra:Amostras analíticas de 500 mL disponíveis para laboratórios industriais e farmacêuticos qualificados. Aplicam-se taxas de frete.
Tempo de espera:
Pedidos à vista: 7 - 10 dias úteis a partir da confirmação do pedido para estoque de bateria padrão.
Tanques ISO a granel/Pedidos programados: Coordenados por meio de cronogramas logísticos personalizados da cadeia de suprimentos.
Estabilidade de fornecimento a granel: apoiada por capacidade de produção anual dedicada e armazenamento regional de várias{0}fábricas para evitar interrupções na cadeia de fornecimento.

 

Especificação OEM/personalizada:
Soluções de embalagens personalizadas, estêncil de tambores de marca própria e purga de contêineres especializada (por exemplo, vedação com manta de nitrogênio) podem ser providenciadas para compradores de contratos em massa.
Especificações personalizadas relativas aos limites máximos de água permitidos ou controles específicos de vestígios de impurezas são avaliadas por meio de revisão técnica com nossa equipe de engenharia de processo.

 

PERGUNTAS FREQUENTES:

P: Como o DMSO se comporta durante o transporte no inverno, dado seu ponto de congelamento de 18,4 graus?

R: O DMSO solidifica em uma massa cristalina abaixo de 18,4 graus. Para remessas durante as estações frias, são utilizados contêineres de transporte isolados ou aquecidos quando necessário. Se o produto chegar congelado, é quimicamente estável; derreter todo o tambor a 30 graus - 35 graus restaura-o completamente sem degradação.

P: Quais materiais são compatíveis para armazenamento e tubulação de DMSO?

R: Aço carbono, aço inoxidável (304/316), PTFE e polietileno de alta-densidade (HDPE) apresentam excelente compatibilidade química. Evite borracha natural, PVC e certos elastômeros, pois o DMSO causa inchaço e degradação.

P: Este produto é fabricado em instalações dedicadas?

R: Sim, a produção ocorre em trens de reação dedicados para eliminar-riscos de contaminação cruzada com outras famílias de produtos químicos.

 

Solicite um orçamento:
Envie o volume necessário, o porto de destino, o cronograma de entrega pretendido e a especificação de grau (Industrial ou USP/EP) para receber uma cotação comercial e o COA do lote atual dentro de 24 horas úteis.

 

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